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【ChiCTR2400086420】人工智能辅助超声图像评估类风湿关节炎的多中心队列研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086420

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

人工智能辅助超声图像评估类风湿关节炎的多中心队列研究方案

试验专业题目

人工智能辅助超声图像评估类风湿关节炎

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟利用人工智能提取多模态多时序超声图像特征，构建RA早期诊断、疾病活动度、疗效预测和预后评估模型，为RA提供新的生物标记物，从而为临床医生采取及时有效的个体化治疗及随访管理提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用连续入组的方式选取类风湿关节炎确诊患者

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

1026

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-07

试验终止时间

2025-10-07

是否属于一致性

/

入选标准

1．根据2010年美国风湿病学会/欧洲风湿病联盟（ACR/EULAR）分类标准，患者被诊断为RA 2．年龄18-80岁 3．超声图像质量好 4．所评估关节至少有一个关节滑膜增厚 5．临床相关资料完整者；

排除标准

1．超声图像质量差，无法提取特征 2．所评估关节均未见增厚滑膜 3．相关临床资料不完整患者 4．前12个月内有关节手术史 5．合并其他风湿免疫性疾病 6．糖尿病 7．不适合超声检查的严重关节畸形 8．怀孕 9．拒绝参与；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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