CTR20262959
进行中（尚未招募）
乌帕替尼缓释片
化学药
乌帕替尼缓释片
2026-07-30
/
特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）
乌帕替尼缓释片生物等效性试验
乌帕替尼缓释片在中国健康成年试验参与者中空腹及餐后状态下单次口服给药的人体生物等效性试验
130000
主要目的： 考察中国健康成年试验参与者在空腹及餐后条件下单剂量口服吉林省博采众科生物医药限公司申请的乌帕替尼缓释片（受试制剂，T，15mg）与持证商AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG的乌帕替尼缓释片（参比制剂，R，15mg，Rinvoq ®）后的体内药代动力学特征，并进行生物等效性评价。 次要目的： 评价单剂量口服乌帕替尼缓释片受试制剂（规格：15mg）及参比制剂（规格：15mg）在中国健康成年试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.18周岁以上健康成年男性或女性试验参与者（含边界值）；
请登录查看1.生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查、感染性标志物检查（梅毒螺旋体抗体、人免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、乙肝五项）、结核分枝杆菌IgM/IgG抗体检测中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有消化系统、内分泌系统、神经系统、血液循环系统、呼吸系统、免疫系统、生殖系统、运动系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.筛选前三个月内接受过JAK抑制剂治疗（如芦可替尼、托法替布、巴瑞替尼、阿布昔替尼等）者；
请登录查看成都大学附属医院
610040
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
成都大学附属医院的其他临床试验
- 达普司他片的人体生物等效学研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 达普司他片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 基于肺康复的渐进性阻力训练对化疗期间恶性胸部肿瘤患者体适能和生活质量的影响研究
- 体质健康研究数据采集项目
- 住院患者肌少性肥胖患病情况调查
- 儿科门诊0-12岁儿童维生素水平调查研究
- 围术期Based-AVNS营养策略对髋部骨折加速康复及远期预后的影响——一项单中心、前瞻性随机对照研究
- 氯普鲁卡因表面麻醉在减轻无痛纤支镜检查中呛咳反射的临床研究
- 不同剂量氢吗啡酮氯化物与低剂量艾司酮胺对老年男性患者全身麻醉后导尿管相关膀胱不适的临床效果比较研究
- 免疫共培养类器官在肝癌一线系统抗肿瘤药物敏感性研究及耐药性分析
- 基于脑机接口技术的认知康复训练对认知功能障碍患者的疗效及可能机制分析
- 无阿片化麻醉对胸腔镜患者术后早期负性情绪的影响：一项随机、双盲、对照试验
- 基于GLIM标准探讨麻醉术前访视的营养状态对择期非心脏手术患者不良转归的预测价值——一项单中心、前瞻性队列研究
- 经外周血单细胞测序表征不同BCLC分期肝癌患者免疫浸润特征的研究
- 超声辅助颈段食道按压预防反流误吸的安全性和有效性研究
- BCM347口溶膜与盐酸氨溴索口服溶液在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 围术期营养状态对成人择期非心脏手术全麻患者术后谵妄的影响：一项前瞻性队列研究
- 他达拉非片在中国健康受试者空腹/餐后状态下，单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉生物等效性临床试验
吉林省博采众科生物医药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
乌帕替尼缓释片相关临床试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性临床试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片（15 mg）人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕提尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片在健康参与者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
乌帕替尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29