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【ChiCTR2500107318】基于脑机接口技术的认知康复训练对认知功能障碍患者的疗效及可能机制分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107318

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

基于脑机接口技术的认知康复训练对认知功能障碍患者的疗效及可能机制分析

试验专业题目

基于脑机接口技术的认知康复训练对认知功能障碍患者的疗效及可能机制分析

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临床试验信息
试验目的

（1）验证BCI认知康复训练对认知功能的改善效果，为脑机接口认知康复训练系统在认知功能障碍患者中的应用提供实验证据。 （2）探索脑机接口康复训练系统改善认知功能障碍的内在机制，探索BCI干预对神经结构连接的重塑作用，明确脑网络分析、神经可塑性是脑机接口康复训练系统改善认知功能障碍的关键作用机制，为其临床诊疗奠定理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立第三方使用软件SPSS27.0生成随机数字表，对82例研究对象进行随机分组，分为对照组和试验组，即假脑机接口治疗组和脑机接口治疗组.

盲法

对研究参与者及评估者盲

试验项目经费来源

四川省卫健委（24QNMP077）

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-08

试验终止时间

2026-05-08

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为主观认知障碍、轻度认知障碍或者痴呆患者（MoCA评分≤26分）； ②年龄18-70岁，具备基本视听能力及沟通能力，能够完成神经心理学评估； ③患者及家属对本研究知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

①严重的失语症、肢体残障或严重视力/听力障碍、严重精神疾病、癫痫病史、甲状腺功能异常等造成的可逆性认知功能障碍或金属植入物、暴力倾向及任何其他可能阻碍完成神经心理学评估的因素； ②参加其他药物临床研究的患者；孕妇或哺乳期妇女； ③参与其他临床试验或无法配合训练。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都大学附属医院

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研究负责人邮编

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