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【ChiCTR2500115030】围术期Based-AVNS营养策略对髋部骨折加速康复及远期预后的影响——一项单中心、前瞻性随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115030

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

靶点

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

围术期Based-AVNS营养策略对髋部骨折加速康复及远期预后的影响——一项单中心、前瞻性随机对照研究

试验专业题目

围术期Based-AVNS营养策略对髋部骨折加速康复及远期预后的影响——一项单中心、前瞻性随机对照研究

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610081

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临床试验信息

试验目的

确证“镇痛、止吐和营养剂补充为核心”（based on analgesia, anti-vomiting and nutrition supplement, Based-AVNS）的围术期营养策略能够加速髋部骨折患者外科康复、提高远期生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机系统的实施基于SPSS软件：由不参与试验的统计人员预先编制随机分配序列，并将其加密存于中央服务器。在临床试验阶段，每有合格受试者入组，研究人员的入组请求会触发中央系统，实时分配并反馈一个对应的组别。此流程确保了随机序列的完全隐蔽，有效杜绝了选择偏倚。

盲法

无

试验项目经费来源

成都市卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄50~90岁（年龄的选择根据前期研究基础、NRS-2002营养评分标准及参考文献）； 2.入院时合并营养风险，即NRS-2002 ＞＝3分； 3.ASA Ⅱ~Ⅲ级; 4.既往无严重药物过敏史（罗哌卡因、舒芬太尼、帕瑞昔布钠、昂丹司琼、右美托咪定、泮托拉唑、利多卡因等）；

排除标准

1.当次住院期间二次手术或其他手术； 2.严重肝肾功能、心肺功能及凝血功能异常； 3.术前入住ICU； 4.术前输注血液制品患者； 5.术前行肠内或肠外营养治疗者； 6.病理性骨折（如骨肿瘤、骨转移瘤等）； 7.合并免疫或严重代谢性疾病（如活动性结核、恶性肿瘤及严重糖尿病合并糖尿病并发症等）。 8.过敏体质，既往有严重药物过敏史（罗哌卡因、舒芬太尼、帕瑞昔布钠、昂丹司琼、右美托咪定、泮托拉唑、利多卡因等）或人工胶体过敏史（如：聚明胶肽等）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610081

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