CTR20190459
进行中（尚未招募）
甲苯磺酸依度沙班片
化药
甲苯磺酸依度沙班片
2019-03-20
企业选择不公示
本品主要用于骨科手术患者（全膝关节置换术，全髋关节置换术，髋部骨折手术）发生静脉血栓栓塞的预防。
甲苯磺酸艾多沙班片生物等效性试验
甲苯磺酸艾多沙班片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
256100
以健康志愿者为试验对象，评估瑞阳制药有限公司生产的甲苯磺酸艾多沙班片（受试制剂）与第一三共株式会社生产的甲苯磺酸艾多沙班片（参比制剂）的生物等效性，同时评估受试制剂与参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.中国健康男性或女性志愿者；
请登录查看1.有心、肝、肺、肾、神经系统、精神异常及代谢异常等病史或其它系统严重疾病史者，出血患者或出血风险高者，或急性细菌性心内膜炎的患者；
2.吞咽困难、既往有消化系统疾病或者有消化系统手术史（3 个月以上阑尾炎手术除外）等影响药物吸收者；
3.人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体和梅毒螺旋体抗体检查结果中任何一项为阳性者；
请登录查看沂源县人民医院
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行业参考
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