CTR20251803
已完成
阿哌沙班胃滞留缓释胶囊
化学药
阿哌沙班胃滞留缓释胶囊
2025-05-14
CXHL2301226
用于降低非瓣膜性房颤（NVAF）患者的卒中和全身性栓塞风险
阿哌沙班胃滞留缓释胶囊安慰剂在中国健康受试者中口服给药的安全性和耐受性研究
阿哌沙班胃滞留缓释胶囊安慰剂在中国健康受试者中口服给药的安全性和耐受性研究
211100
主要目的：评价健康受试者服用阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20-4E）安慰剂的安全性和耐受性。 次要目的：通过X射线成像系统探究阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20-4E）安慰剂在健康受试者体内的胃滞留特性及消化道转运情况。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 4 ；
国内: 4 ；
2025-05-22
2025-06-12
否
1.1） 年龄为18~45周岁的中国健康受试者（包括18周岁和45周岁），男女均可；
请登录查看1.1）使用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者且使用研究药物者；
2.2）三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、憩室炎、肠炎，活动性胃肠道出血、肠道梗阻、肠道狭窄、胃肠道穿孔或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.3）有呼吸系统、心血管系统、神经系统、内分泌系统、泌尿系统、血液学、免疫系统（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、精神疾病、代谢异常、肿瘤等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
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410015
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