CTR20240753
进行中（尚未招募）
枸橼酸托法替布缓释片
化学药
枸橼酸托法替布缓释片
2024-03-14
CXHL2200243
托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
枸橼酸托法替布延迟缓释片（11mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、三交叉药代动力学试验
枸橼酸托法替布延迟缓释片（11mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、三交叉药代动力学试验
211100
主要研究目的：按有关药代动力学试验的规定，选择Pfizer Inc为持证商的枸橼酸托法替布缓释片（商品名：Xeljanz®（尚杰®），规格：11mg，按托法替布计）为对照制剂，对南京三迭纪医药科技有限公司提供的受试制剂枸橼酸托法替布延迟缓释片（规格：11mg，按托法替布计）进行单次空腹口服试验，评价两种制剂在中国健康志愿受试者体内的药代动力学行为。 次要研究目的：评价枸橼酸托法替布延迟缓释片（规格：11mg，按托法替布计）较于枸橼酸托法替布缓释片（商品名：Xeljanz®（尚杰®），规格：11mg，按托法替布计）单次空腹口服后，托法替布吸收的滞后时间；观察健康志愿受试者单次口服受试制剂和对照制剂的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1） 健康受试者，男女均有（性别比例适当），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.1. 在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.2. 患有结核病史或者肿瘤家族史者；
3.3. 患有慢性或复发性感染者，或具有严重或机会性感染史者，或筛选前6个月发生过全身感染（包括带状疱疹、播散性单纯疱疹等病毒感染）者，或筛选前7日内出现任何活动性感染有关症状或体征（如发热、咳嗽）或局部感染者；
请登录查看西南医科大学附属医院
646000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药西南医科大学附属医院的其他临床试验
- 人工智能辅助对医生制定乳腺癌新辅助治疗方案质量的影响研究
- 基于机器学习算法的代谢相关脂肪性肝病肝纤维化程度血清学预测模型研究：以FibroScan为肝纤维化程度诊断参考标准
- 基于信息框架效应的前列腺癌根治术患者尿失禁全周期管理方案的构建及应用
- 177Lu-FAP-2286对比225Ac-FAP-2286治疗FAP阳性晚期胰腺导管腺癌安全性和疗效的探索性研究
- 177Lu-PSMA大剂量对比225Ac-PSMA治疗177Lu难治性前列腺癌的安全性与有效性II期临床研究
- 全髋关节置换术与人工股骨头置换术治疗移位型股骨颈骨折患者术后关节遗忘程度的比较：一项回顾性队列研究
- CKD住院患者激活水平及影响因素
- 单侧全髋关节置换术后患者对侧髋关节保护干预方案构建及初步应用研究
- 神经病理性疼痛致肠道屏障损伤临床队列研究
- 乳腺癌患者术后身体意象与自我关怀的双轨迹及影响因素的纵向混合研究
- 基于视网膜年龄差与瑞典分型的糖尿病并发症风险预测模型构建及护理应用研究
- 老年慢性心力衰竭患者多维衰弱与自我管理行为的双轨迹分析及影响因素研究
- 糖尿病足智能分期评估模型研究
- 呼吸道病毒阳性患者脓毒症早期预警模型
- 基于症状管理理论的颅脑损伤后PSH患者非药物管理方案的构建与应用
- 老年COPD患者口腔健康干预方案的构建及初步应用
- 雌激素水平对偏向型μ阿片受体激动剂镇痛效应和不良反应的影响
- 儿童HIV感染状态安全披露主要照顾者干预方案构建及效果研究
- 下肢动脉硬化闭塞症介入患者恐动症变化轨迹及影响因素的纵向混合研究
- 妇科恶性肿瘤开腹术后早期患者恐动症管理方案的初步应用
南京三迭纪医药科技有限公司的其他临床试验
- 一项评价受试制剂布地奈德迟释片(规格：8mg)与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在空腹健康受试者中的药代动力学对比和X-Ray影像学研究
- 一项评价受试制剂布地奈德迟释片(规格：16mg)与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在空腹健康受试者中的药代动力学对比和X-Ray影像学研究
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G-1D）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 一项评估布地奈德迟释片（D23）在原发性IgA肾病患者中的有效性和安全性研究
- 一项在中国健康受试者中，以雷美替胺片对照，评估单次口服雷美替胺双释片后的药代动力学和安全性特征。
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G-1C）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 评估受试制剂阿哌沙班片（规格：5 mg）与参比制剂ELIQUIS®（规格：5 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊安慰剂在中国健康受试者中口服给药的安全性和耐受性研究
- 评估受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg）与参比制剂（Eliquis®）（规格：2.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 一项评估受试制剂布地奈德迟释片（规格：4mg）与对照制剂布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®，规格：4mg）在中国健康受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉药代动力学对比和X-Ray影像学研究
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 枸橼酸托法替布延迟缓释片（11mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、三交叉药代动力学试验
- 一项随机、开放、单剂量、六序列、三周期I期临床研究以评估T19在中国健康受试者中的相对生物利用度及食物影响
- 受试制剂枸橼酸托法替布延迟缓释片和参比制剂枸橼酸托法替布缓释片在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期、三交叉的药代动力学对比及食物影响研究
- 受试制剂枸橼酸托法替布延迟缓释片和参比制剂枸橼酸托法替布缓释片在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉、空腹条件下的药代动力学对比试验
- 受试制剂枸橼酸托法替布延迟缓释片和参比制剂枸橼酸托法替布缓释片在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期、三序列药代动力学对比试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
枸橼酸托法替布缓释片相关临床试验
- 枸橼酸托法替布缓释片生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布缓释片人体生物等效性研究
- 枸橼酸托法替布缓释片生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布缓释片（规格：11 mg）健康人体生物等效性研究
- 枸橼酸托法替布缓释片生物等效性试验
- 一类抗风湿药的临床试验
- 枸橼酸托法替布延迟缓释片（11mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、三交叉药代动力学试验
- 枸橼酸托法替布缓释片治疗斑秃患者疗效的真实世界研究
- 一项随机、开放、单剂量、六序列、三周期I期临床研究以评估T19在中国健康受试者中的相对生物利用度及食物影响
- 一项随机、开放、单剂量、六序列、三周期I期临床研究以评估T19在中国健康受试者中的相对生物利用度及食物影响
- 枸橼酸托法替布缓释片生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 受试制剂枸橼酸托法替布延迟缓释片和参比制剂枸橼酸托法替布缓释片在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期、三交叉的药代动力学对比及食物影响研究
- 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉的空腹状态下生物等效性试验
枸橼酸托法替布相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29