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【ChiCTR2600130369】呼吸道病毒阳性患者脓毒症早期预警模型

基本信息
登记号

ChiCTR2600130369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

呼吸道病毒阳性患者脓毒症早期预警模型

试验专业题目

基于呼吸道病毒阳性患者脓毒症早期预测模型的建立与验证——一项多中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用入院后24小时内的常规临床和实验室数据,建立并验证一个针对呼吸道病毒(甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、人鼻病毒、肺炎支原体)检测阳性患者的脓毒症早期预测模型。通过Lasso回归筛选核心预测因子,构建Logistic回归模型,实现对患者住院期间脓毒症发生风险的早期分层,为临床决策(如分诊、监测升级、早期干预)提供循证依据。研究将分别在儿童和成人队列中进行模型开发与验证,并计划通过多中心外部验证评估模型的泛化能力。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

36712

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院后行呼吸道6项病毒核酸检测(甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、人鼻病毒、肺炎支原体)且至少一项结果为阳性; 2.年龄>=28天; 3.具有完整的入院后24小时内实验室检测和临床数据; 4.住院时间>=24小时; 1.入院后行呼吸道6项病毒核酸检测(甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、人鼻病毒、肺炎支原体)且至少一项结果为阳性;2.年龄>=28天;3.具有完整的入院后24小时内实验室检测和临床数据;4.住院时间>=24小时;;

排除标准

1.入院时已诊断为脓毒症、严重脓毒症或脓毒性休克; 2.年龄<28天(新生儿); 3.关键变量缺失率超过20%; 4.同一患者重复住院(仅纳入首次住院记录);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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