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【ChiCTR2600128104】脱氧胆酸参与糖尿病周围神经病理性疼痛的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128104

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病理性疼痛

试验通俗题目

脱氧胆酸参与糖尿病周围神经病理性疼痛的机制研究

试验专业题目

脱氧胆酸参与糖尿病周围神经病理性疼痛的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨脱氧胆酸在DPNP中的关键作用,以期寻找DPNP的新型治疗靶点,为临床治疗DPNP提供参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合WHO 2023年糖尿病诊断标准(空腹血糖>=7.0 mmol/L或HbA1c>=6.5%); 2.确诊糖尿病周围神经病变(Toronto临床评分>=5分); 3.存在神经病理性疼痛(DN4量表>=4分,VAS>=4分,持续>=3个月); 4.神经电生理检查异常(腓肠神经传导速度<40 m/s或振幅<1 μV); 5.年龄18-75岁,性别不限; 6.健康对照组年龄、性别与DPNP组匹配(±5岁);空腹血糖<6.1 mmol/L,HbA1c<5.7%;无慢性疼痛及神经系统疾病史。 1.符合WHO 2023年糖尿病诊断标准(空腹血糖>=7.0 mmol/L或HbA1c>=6.5%);2.确诊糖尿病周围神经病变(Toronto临床评分>=5分);3.存在神经病理性疼痛(DN4量表>=4分,VAS>=4分,持续>=3个月);4.神经电生理检查异常(腓肠神经传导速度<40 m/s或振幅<1 μV);5.年龄18-75岁,性别不限;6.健康对照组年龄、性别与DPNP组匹配(±5岁);空腹血糖<6.1 mmol/L,HbA1c<5.7%;无慢性疼痛及神经系统疾病史。;

排除标准

1.其他原因导致的神经病变(如酗酒、维生素B12缺乏等); 2.严重肝肾功能不全(ALT/AST>3倍上限,eGFR<60 mL/min/1.73m^2); 3.近期(3个月内)使用外源性胆汁酸补充剂; 4.妊娠或哺乳期女性; 5.恶性肿瘤或自身免疫性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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