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【ChiCTR2600127709】基于健康信念模型的足踝训练联合经皮穴位电刺激干预在糖尿病高危足患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病高危足

试验通俗题目

基于健康信念模型的足踝训练联合经皮穴位电刺激干预在糖尿病高危足患者中的应用研究

试验专业题目

基于健康信念模型的足踝训练联合经皮穴位电刺激干预在糖尿病高危足患者中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.构建糖尿病高危足患者足踝训练联合穴位电刺激干预方案; 2.将足踝训练联合穴位电刺激干预方案应用于糖尿病高危足患者,评价其在改善患者周围神经传导、步态参数、足底压力和生活质量等方面的作用和效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组方法:简单随机 由何人用什么方法产生随机数列:由一名不参与本研究的研究人员(胡园)通过随机数字生成软件(Research Randomizer, Version 4.0)生成随机数字序列,设定双数为干预组,单数为对照组。

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

西南医科大学校级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会糖尿病学分会制定的《中国糖尿病防治指南(2024版)》中T2DM的诊断标准; 2.符合糖尿病高危足的定义(有周围神经病变,无糖尿病足溃疡); 3.年龄:18–75 岁; 4.病情稳定,理解并支持工作。 1.符合中华医学会糖尿病学分会制定的《中国糖尿病防治指南(2024版)》中T2DM的诊断标准;2.符合糖尿病高危足的定义(有周围神经病变,无糖尿病足溃疡);3.年龄:18–75 岁;4.病情稳定,理解并支持工作。;

排除标准

1.有糖尿病急性并发症、合并急性感染、增生型视网膜病变、严重肾病、严重心脑血管疾病、恶性肿瘤病史患者等; 2.骨、关节、肌肉等疾病不适合运动者; 3.反复低血糖或血糖波动较大者; 4.存在经皮电刺激禁忌症者,如体内安装有心脏起搏器、治疗局部皮肤破损或感染、对电极片过敏等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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