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首页 临床进展 经皮穴位电刺激联合星状神经节阻滞治疗原发性睡眠障碍的疗效评价

【ChiCTR2600123582】经皮穴位电刺激联合星状神经节阻滞治疗原发性睡眠障碍的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123582

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

经皮穴位电刺激联合星状神经节阻滞治疗原发性睡眠障碍的疗效评价

试验专业题目

经皮穴位电刺激联合星状神经节阻滞治疗原发性睡眠障碍的疗效评价：随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估经皮穴位电刺激联合星状神经节阻滞对原发性睡眠障碍患者的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用随机数字表法，由不参与该研究的护士先将94名患者从1-94进行编号，然后使用计算机随机生成三位数的随机数分别对应94名患者，将所有随机数按照大小进行排序，规定序号1-47的患者归入对照组即星状神经节阻滞组（SGB组），序号48-94的患者归入经皮穴位电刺激+星状神经节阻滞组（TEAS+SGB组）。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

攀枝花市特色生物医药重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《美国精神障碍诊断和统计手册·第五版》原发性睡眠障碍的诊断标准，尚未行临床治疗的患者； 2.性别不限； 3.年龄18~65岁； 4.BMI18~28kg/m^2 1.符合《美国精神障碍诊断和统计手册·第五版》原发性睡眠障碍的诊断标准，尚未行临床治疗的患者；2.性别不限；3.年龄18~65岁；4.BMI18~28kg/m^2；

排除标准

1.存在睡眠障碍，目前正行临床治疗的患者； 2.长期服用镇静及镇痛药物者； 3.合并严重的心血管或呼吸系统疾病; 4.凝血功能障碍、严重肝肾功能异常； 5.精神神经系统疾病或无法配合试验者； 6.长期酗酒、药物滥用； 7.局部皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

攀枝花学院附属医院/攀枝花市中西医结合医院伦理审查委员会

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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