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【ChiCTR2600122063】穴位贴敷法治疗慢性肾脏病3-5期非透析患者营养不良的疗效观察和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122063

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

穴位贴敷法治疗慢性肾脏病3-5期非透析患者营养不良的疗效观察和机制研究

试验专业题目

穴位贴敷法治疗慢性肾脏病3-5期非透析患者营养不良的疗效观察和机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过一项前瞻性、随机对照临床试验，系统评价穴位贴敷法（采用六君子方合玉屏风散）治疗慢性肾脏病（CKD）3-5 期非透析患者营养不良的临床疗效。并在此基础上，深入探讨其潜在的作用机制，包括调节胃肠激素、抑制炎症与氧化应激、改善肠道微生态等多靶点效应，为中医外治法干预 CKD 营养不良提供高级别的循证医学证据，并形成一套安全、有效、可推广的中医特色治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机方法，由研究人员使用SPSS统计软件生成随机序列

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合KDIGO 指南按照 GFR 水平进行分期。GFR<60 ml/min/1.73m^2的非透析患者； 2.SGA 评分<=5 分者 3. 符合慢性肾衰竭脾肾气虚证的诊断标准； 4.年龄大于等于18岁，且小于等于80岁； 5.有较好的依从性，能积极配合医务人员的随诊安排者；且对本次研究知情同意且配合签署知情同意书。；

排除标准

1.由各种原因导致的急性肾损伤患者； 2.在进行肾脏替代治疗（血液透析、腹膜透析、肾脏移植等）的患者； 3.合并了严重原发性疾病（肝脏/造血系统等），恶性肿瘤、严重感染或精神障碍 的患者； 4.年龄小于 18 岁，大于 75 岁，妊娠或处于哺乳期的妇女； 5.易过敏或取穴处皮肤有破损、感染灶者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

攀枝花学院附属医院(攀枝花市中西医结合医院)

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研究负责人邮编

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