CTR20264055
进行中（尚未招募）
达格列净片
化学药
达格列净片
2026-11-02
/
(1)用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2)用于心力衰竭成人患者：降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。(3)用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。(4)重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片生物等效性试验
达格列净片生物等效性试验
618300
主要目的：以四川依科制药有限公司的达格列净片（规格：10mg）为受试制剂，以AstraZeneca AB 持证的达格列净片（规格：10mg；商品名：Forxiga ®）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）有经研究者判断不适合参加本试验的过敏史(如对特定药物、食物或花粉过敏、已知或疑似对本药及其类似物或其他辅料过敏)者；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经精神系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼、血液等系统疾病，或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄或试验参与者安全的因素，如吞咽困难者；
3.（问询）既往有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、胃食管反流、肠炎、活动性胃肠道出血或消化道手术者（阑尾炎手术除外）；
请登录查看重庆市红十字会医院（江北区人民医院）
400020
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
重庆市红十字会医院（江北区人民医院）的其他临床试验
- 达格列净片生物等效性试验
- 玛巴洛沙韦片生物等效性试验
- 熊去氧胆酸片生物等效性预试验
- 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验
- OPLB-021生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 盐酸氨溴索缓释胶囊生物等效性试验
- TCEB-022生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 牛磺能去氧胆酸胶囊人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）人体生物等效性研究
- 布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期餐后人体生物等效性试验
- 布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹人体生物等效性试验
- 利伐沙班干混悬剂在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹和餐后人体生物等效性试验
- 芦曲泊帕片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片在健康研究参与者中餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片在健康研究参与者中空腹单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
- 鲑降钙素注射液生物等效性研究
四川依科制药有限公司的其他临床试验
- 达格列净片生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 玛巴洛沙韦片生物等效性试验
- 盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验
- 伏立康唑片生物等效性试验
- 盐酸昂丹司琼片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 盐酸氟桂利嗪胶囊在健康受试者中的人体生物等效性预试验
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 盐酸溴己新片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 枸橼酸莫沙必利片在健康人体中的生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片生物等效性试验
- 利伐沙班片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 塞来昔布胶囊人体生物等效性试验
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片(II)人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
达格列净片相关临床试验
- 达格列净片生物等效性试验
- 达格列净片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片餐后生物等效性试验
- 达格列净片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康研究参与者空腹状下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康参与者中的生物等效性试验
- 达格列净片在健康参与者中空腹状态下的生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16