CTR20251710
已完成
布美他尼片
化学药
布美他尼片
2025-04-29
/
本品适用于充血性心力衰竭、肝肾疾病（包括肾病综合征）引起的水肿
布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹人体生物等效性试验
布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹人体生物等效性试验
611130
主要目的：以成都新恒创药业有限公司的布美他尼片（规格：1mg）为受试制剂，以Karo Pharma AB的布美他尼片（规格：1mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康人体中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2025-05-12
2025-05-29
是
1.1)研究参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.1)（问询）有经研究者判断不适合参加本试验的过敏史(如对特定药物、食物或花粉过敏、已知或疑似对本药及其类似物或其它辅料过敏)者；
2.2)（问询）有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病；有将危害研究参与者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难；
3.3)（问询）既往有耳鸣、眩晕发作，经研究者判断不适宜参加者；
请登录查看重庆市红十字会医院（江北区人民医院）
400000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药重庆市红十字会医院（江北区人民医院）的其他临床试验
- 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验
- OPLB-021生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 盐酸氨溴索缓释胶囊生物等效性试验
- TCEB-022生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
- 牛磺能去氧胆酸胶囊人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）人体生物等效性研究
- 布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期餐后人体生物等效性试验
- 布美他尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹人体生物等效性试验
- 利伐沙班干混悬剂在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹和餐后人体生物等效性试验
- 芦曲泊帕片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片在健康研究参与者中餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片在健康研究参与者中空腹单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
- 鲑降钙素注射液生物等效性研究
- 阿帕他胺片人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 噬菌体鸡尾酒组合物在多重耐药菌感染治疗中的探索性临床研究
成都新恒创药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
布美他尼片相关临床试验
布美他尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29