ChiCTR-IPR-16009627
尚未开始
/
化学药
布美他尼片
2016-10-26
/
孤独症谱系障碍
布美他尼用于儿童孤独症谱系障碍的药物干预疗效及机制探讨：随机双盲对照试验
布美他尼用于儿童孤独症谱系障碍的药物干预疗效及机制探讨：随机双盲对照试验
本研究针对国内孤独症患儿人数逐年增多、干预效果不佳、尚无特效药物的现状，拟开展布美他尼双盲临床随机对照试验；通过结合影像学、遗传学、脑电以及计算神经生物学等研究手段，探明低剂量布美他尼（1mg/天）是否可改善我国孤独症患儿的临床症状，同时明确药物的有效适应人群和相关神经生理机制。
随机平行对照
上市后药物
由计算机软件产生随机序列
/
上海交通大学医学院高峰高原计划—“研究型医师”项目和申康医院临床创新三年行动计划
/
60
/
2016-10-27
2019-10-26
/
2.5~6岁儿童； 孤独症诊断观察性量表（ADOS）：评估阳性患儿； 孤独症诊断访谈量表(修订版)(ADI-R):评估阳性患儿； 符合精神疾病诊断与统计手册第5版（DSM-V）的诊断标准；儿童孤独症评定量表（CARS）＞30 ；患儿确诊后无法获得适宜康复治疗；签署知情同意书；
请登录查看肝肾功能异常；患儿有磺胺类药物过敏史；心电图异常；染色体异常患儿；患有神经系统疾病患儿（如癫痫、精神分裂症等）；正在使用褪黑素治疗睡眠障碍或停药不足3周；磁共振扫描排除标准，除上述标准外，另包括体重>30kg和体内植入电子金属产品不适合磁共振扫描者；
请登录查看上海交通大学医学院附属新华医院
/
上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验
- 来曲唑联合法米替尼治疗雌激素受体高表达的铂耐药复发性卵巢癌：一项多中心、开放标签、随机对照的II期临床试验
- 新型可穿戴NH3传感器对肾功能的远程持续无创监测与诊断
- 儿童脊柱侧凸个性化康复治疗方案的临床验证
- 膜周部室间隔缺损相关结构性并发症的早期预警研究
- 影像引导技术在乳腺疾病介入诊疗中的应用研究
- LDH/EDTA联合吡柔比星治疗非肌层浸润性膀胱癌患者的安全性、耐受性及初步疗效的单臂、开放性I期临床研究
- 特发性脊柱侧凸身体活动特点相关研究分析
- 积极老龄化视域下音乐芳香疗法对视力损伤老年人认知衰弱干预效果研究
- 眼内注药和激光光凝治疗早产儿视网膜病变的模拟RCT研究
- 糖尿病足感染患者流行病学特征及不同部位分离细菌关联性研究
- 动机式访谈在孤独症谱系障父母介导干预中的应用研究
- 基于动态增强磁共振的瘤内动力学异质性参数在乳腺疾病诊疗中的应用研究
- 基于单分子免疫检测技术的儿童神经胶质瘤诊断和预后分析研究
- 护士主导的早期活动方案在重症患者中的应用研究
- 代谢组学在脓毒症早期诊断及预后评估中的临床应用价值
- 罕见病儿童专属照护日记的设计与初步应用
- IL-12/23p40抑制剂序贯IL-17A抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性：一项多中心随机对照临床试验
- 替瑞奇珠序贯拓咨治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性
- 青少年特发性脊柱侧凸患者本体感觉、姿势控制能力与Cobb角的相关性分析：一项横断面研究
- 放疗联合那西妥单抗及GM-CSF治疗原发难治性高危神经母细胞瘤
上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验
- 来曲唑联合法米替尼治疗雌激素受体高表达的铂耐药复发性卵巢癌：一项多中心、开放标签、随机对照的II期临床试验
- 儿童脊柱侧凸个性化康复治疗方案的临床验证
- 膜周部室间隔缺损相关结构性并发症的早期预警研究
- 影像引导技术在乳腺疾病介入诊疗中的应用研究
- LDH/EDTA联合吡柔比星治疗非肌层浸润性膀胱癌患者的安全性、耐受性及初步疗效的单臂、开放性I期临床研究
- 特发性脊柱侧凸身体活动特点相关研究分析
- 积极老龄化视域下音乐芳香疗法对视力损伤老年人认知衰弱干预效果研究
- 眼内注药和激光光凝治疗早产儿视网膜病变的模拟RCT研究
- 动机式访谈在孤独症谱系障父母介导干预中的应用研究
- 基于动态增强磁共振的瘤内动力学异质性参数在乳腺疾病诊疗中的应用研究
- 基于单分子免疫检测技术的儿童神经胶质瘤诊断和预后分析研究
- 护士主导的早期活动方案在重症患者中的应用研究
- 代谢组学在脓毒症早期诊断及预后评估中的临床应用价值
- 罕见病儿童专属照护日记的设计与初步应用
- IL-12/23p40抑制剂序贯IL-17A抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性：一项多中心随机对照临床试验
- 替瑞奇珠序贯拓咨治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性
- 青少年特发性脊柱侧凸患者本体感觉、姿势控制能力与Cobb角的相关性分析：一项横断面研究
- 放疗联合那西妥单抗及GM-CSF治疗原发难治性高危神经母细胞瘤
- 冀东社区队列骨质疏松治疗间隔与成本关系的真实世界研究
- miR-24/ASK1/GSDME轴在哮喘中的作用：调控炎症、凋亡与焦亡
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
布美他尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30