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【ChiCTR2600130356】基于单分子免疫检测技术的儿童神经胶质瘤诊断和预后分析研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童神经胶质瘤

试验通俗题目

基于单分子免疫检测技术的儿童神经胶质瘤诊断和预后分析研究

试验专业题目

基于单分子免疫检测技术的儿童神经胶质瘤诊断和预后分析研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用单分子免疫技术高灵敏度和高特异性识别H3K27M突变型儿童神经胶质瘤患者血浆中核小体组蛋白变体、及组蛋白修饰水平变化。结合荧光编码开发多重技术用于表观遗传修饰谱变异的多重联合液体活检,提高检测的通量和效率。检测儿童神经胶质瘤患者血浆核小体组蛋白表观修饰物,机器学习建立H3K27M突变型儿童神经胶质瘤预测模型,用于疾病伴随诊断和预后评估。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患儿在本院首次诊断神经胶质瘤原发疾病,有明确的病理诊断结果(含 H3K27M 突变状态检测结果),有 MRI、CT 等影像学结果,有完整的病历资料 患儿在本院首次诊断神经胶质瘤原发疾病,有明确的病理诊断结果(含 H3K27M 突变状态检测结果),有 MRI、CT 等影像学结果,有完整的病历资料;

排除标准

1.患儿合并影响神经胶质瘤诊断或预后的其他肿瘤、免疫性或系统性疾病(如严重肝肾功能衰竭、系统性红斑狼疮); 2.首次诊断神经胶质瘤前进行过化疗、放疗或术前辅助治疗(不包括诊断性手术); 3.病历资料、影像学结果或病理诊断不完整; 4.受试者/监护人明确拒绝使用其医疗记录或标本。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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