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【ChiCTR2600132422】影像引导技术在乳腺疾病介入诊疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132422

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

常规影像检查隐匿、仅 MRI 可见的乳腺可疑病变

试验通俗题目

影像引导技术在乳腺疾病介入诊疗中的应用研究

试验专业题目

影像引导技术在乳腺疾病介入诊疗中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨如何在不影响诊断灵敏度的前提下,减少仅 MRI 可见的乳腺可疑病变的不必要活检,以实现精准、无创化的临床管理。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-06

试验终止时间

2028-12-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 建议进行 MRI 引导活检的仅 MRI 可见的 BI-RADS 3、4 或 5 类乳腺可疑病变。 1. 建议进行 MRI 引导活检的仅 MRI 可见的 BI-RADS 3、4 或 5 类乳腺可疑病变。;

排除标准

1. 在活检单位没有诊断乳腺 MRI 检查; 2. 由于 DWI 上不可见或图像伪影没有可测得的 ADC 值; 3. 在活检当日由于病灶不可见而取消活检; 4. 对于活检病理为良性且未行后续手术的病例,若其无法提供活检后至少 6 个月的 MRI 随访资料,则予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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