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【ChiCTR2600130654】基于动态增强磁共振的瘤内动力学异质性参数在乳腺疾病诊疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130654

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺良性疾病与乳腺癌

试验通俗题目

基于动态增强磁共振的瘤内动力学异质性参数在乳腺疾病诊疗中的应用研究

试验专业题目

基于动态增强磁共振的瘤内动力学异质性参数在乳腺疾病诊疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨基于DCE-MRI的肿瘤内血流动力学异质性参数(KH)联合临床-MRI特征,对经病理确诊的乳腺肿块患者的术前评估价值。具体探讨:KH参数等影像与临床因素能否有效鉴别肿块良恶性(研究问题一);在良性病变中,能否预测上皮增生性病变的存在(研究问题二);在恶性病例中,能否预测Ki-67高表达状态(研究问题三)和淋巴结转移(研究问题四)。采用多因素回归构建列线图模型,并通过ROC、DCA等进行性能验证。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2030-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.肿块型乳腺病变的女性患者。 2.具有术后完整病理诊断。 1.肿块型乳腺病变的女性患者。2.具有术后完整病理诊断。;

排除标准

1.MRI检查前已接受活检或放化疗的患者。 2.图像质量差,影响分析。 3.临床病理资料不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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