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【ChiCTR2600134841】利用既往膝关节MRI和影像报告训练人工智能识别并定位膝骨关节炎相关异常的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

利用既往膝关节MRI和影像报告训练人工智能识别并定位膝骨关节炎相关异常的研究

试验专业题目

基于影像报告弱监督学习的膝骨关节炎MRI多结构异常人工智能识别与定位模型的构建与验证:一项单中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的: 构建并验证一种以既往正式影像报告为弱监督信号、以膝关节解剖区域为先验的MRI人工智能模型,实现OA相关多结构异常的自动识别和解剖区域级定位。 次要目的: 1.建立中文膝关节MRI报告自动结构化流程,提取异常类型、否定状态、解剖部位和严重程度,形成可用于模型训练的弱标签。 2.比较解剖知识引导模型与常规MRI分类模型、单纯报告弱监督模型等基线方法的性能差异。 3.评价模型在不同时间阶段、MRI设备/厂家、场强、序列组合以及不同年龄和性别人群中的稳定性、校准度和公平性。 4.通过影像科专业医师金标准集、错误病例分析和可视化热力图,评价模型定位区域与临床影像学判断的一致性。 5.形成可重复的数据处理和算法评价流程,为后续OA影像研究提供方法学基础;本研究不评价模型对临床结局的改善作用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.检查时年龄≥30岁;<br>2.在研究规定时段内于本院完成膝关节MRI检查;<br>3.MRI至少包含可用于评价退变性异常的冠状位和/或矢状位液体敏感序列(如PD/T2脂肪抑制序列),且关键序列完整;<br>4.存在与该次检查唯一匹配的正式中文影像报告;<br>5.图像质量能够满足至少一种主要OA相关异常的判读;;

排除标准

1.影像或报告提示急性骨折、骨肿瘤、感染性关节病、明确炎症性关节病或其他非退变性疾病为主要诊断; 2.膝关节置换术后、内固定物或其他严重金属伪影影响主要结构评价; 3.MRI关键序列严重缺失、明显运动伪影或图像损坏; 4.影像与报告无法可靠匹配,或侧别、检查号存在无法纠正的冲突; 5.重复导入、测试数据、非完整临床检查或其他不符合研究质量要求的记录; 6.研究参与者既往已明确拒绝其医疗记录用于科研;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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