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【CTR20254973】新邦干细胞注射液治疗膝骨关节炎

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基本信息
登记号

CTR20254973

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

新邦干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

新邦干细胞注射液

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

新邦干细胞注射液治疗膝骨关节炎

试验专业题目

新邦干细胞注射液治疗膝骨关节炎患者的多中心、随机、双盲、阳性药对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

261500

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价新邦干细胞注射液治疗膝骨关节炎患者的有效性。 次要目的：评价新邦干细胞注射液治疗膝骨关节炎患者的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在40~75周岁（含界值），性别不限；

排除标准

1.对干细胞制剂成分（如人血白蛋白）或丁甘交联玻璃酸钠过敏者；

2.接受过系统和（或）局部的自体和（或）异体间充质祖（干）细胞治疗；

3.体重指数（BMI）>35 kg/m2；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址
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