【ChiCTR2600130767】口服含有GAGs胶原蛋白肽的饮品对强脉冲光治疗后皮肤年轻化临床疗效的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130767

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

皮肤老化

试验通俗题目

口服含有GAGs胶原蛋白肽的饮品对强脉冲光治疗后皮肤年轻化临床疗效的随机对照研究

试验专业题目

口服含有GAGs胶原蛋白肽的饮品对强脉冲光治疗后皮肤年轻化临床疗效的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过随机对照临床研究，观察和评价强脉冲光术后口服含有GAGs胶原蛋白肽的饮品对皮肤年轻化的临床疗效和安全性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验采用可变区组随机方法，随机数字由统计专家应用 SAS 软件分析系统在计算机上模拟产生。随机分配受试者进入测试组或者对照组，并将分配结果转入信封内，由专职文员保管。

盲法

双盲

试验项目经费来源

佰傲药业（珠海）有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于等于30岁，小于等于50岁，中国健康女性，无严重心血管系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统等重大疾病史，无精神及心理异常病史； 2.面部有轻度~重度毛孔粗大，皮肤暗沉，皮肤缺乏弹性并轻度~中度皮肤松弛，有轻度到中度的皱纹； 3.理解并能接受治疗过程中的不适； 4.愿意阅读并签署知情同意书，能够按照研究要求进行治疗、数据采集，配合访视； 5.接受在整个研究过程中不在美容院进行任何美容护理，并保持原有的护肤习惯进行日常护肤，不更换品牌或使用新产品； 6.接受在整个研究过程中不服用测试产品外的任何其他口服美容补充剂/产品； 7.研究参与者接受在整个研究过程中，严格防晒，如太阳镜、帽子、阳伞、口罩等； 8.研究参与者在过去3个月内没有做过医美治疗，且在过去3个月内没有参加过任何临床研究，并且在整个研究期间不会进行任何医学美容治疗,以及不会参加其他任何临床试验； 1.年龄大于等于30岁，小于等于50岁，中国健康女性，无严重心血管系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统等重大疾病史，无精神及心理异常病史；2.面部有轻度~重度毛孔粗大，皮肤暗沉，皮肤缺乏弹性并轻度~中度皮肤松弛，有轻度到中度的皱纹；3.理解并能接受治疗过程中的不适；4.愿意阅读并签署知情同意书，能够按照研究要求进行治疗、数据采集，配合访视；5.接受在整个研究过程中不在美容院进行任何美容护理，并保持原有的护肤习惯进行日常护肤，不更换品牌或使用新产品；6.接受在整个研究过程中不服用测试产品外的任何其他口服美容补充剂/产品；7.研究参与者接受在整个研究过程中，严格防晒，如太阳镜、帽子、阳伞、口罩等；8.研究参与者在过去3个月内没有做过医美治疗，且在过去3个月内没有参加过任何临床研究，并且在整个研究期间不会进行任何医学美容治疗,以及不会参加其他任何临床试验；；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女，在研究开始前1.5个月内改变、开始或停止口服避孕药或任何激素治疗的研究参与者； 2.有活动性皮肤疾病、皮肤感染、皮肤肿瘤、牛皮癣、酒渣鼻、脂溢性皮炎、严重的银屑病的研究参与者； 3.研究参与者有慢性皮肤病、系统性疾病史（如皮肤癌症、糖尿病、哮喘、高血压、甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退）； 4.有药物、化妆品、胶原蛋白（鱼虾蟹、牛羊肉等）过敏史； 3个月内服用过胶原蛋白肽补充剂或其他具有皮肤年轻化功效的产品，或任何可能会影响皮肤状态或反应的药物； 3个月内有明确日晒史、光电治疗史、化学换肤治疗史或治疗后不能严格防晒者； 5.经常进行户外活动（如日光浴、户外工作）的研究参与者； 6.存在其他影响疗效观察的因素；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话

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