ChiCTR2600116201
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Systane ilux;强脉冲光治疗仪
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2026-01-06
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干眼
Systane ilux联合强脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼有效性和安全性的随机对照研究
Systane ilux联合强脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼有效性和安全性的随机对照研究
300000
旨在比较强脉冲光（IPL）疗法与机械性睑板腺挤压术（MMGE）以及 Systane iLux® 系统在患有睑板腺功能障碍（MGD）和干眼症（DED）的患者中的疗效。
随机平行对照
其它
随机序列由统计师使用 SAS 9.4 软件的 PROC PLAN 程序生成，区组大小为 4，确保每组病例数均衡。分配方案密封于不透光信封中，由研究协调员在患者完成基线评估后拆封。
单盲（受试者）
天津医科大学眼科医院
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20
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2026-01-10
2026-12-31
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年龄在 18 至 70 岁之间的受试者，若符合以下关键标准则具有入选资格：参与者需同时满足干眼症（DED）和睑板腺功能障碍（MGD）的诊断标准。 本研究用于诊断干眼症的诊断标准依据《中国干眼症专家共识》[9,10]： 1 视觉表面疾病指数（OSDI）>= 13；荧光素泪膜破裂时间（FBUT）<= 5 s，或施米尔Ⅰ试验（SIt）<= 5 mm/min； 2 OSDI >= 13；且 5 s < FBUT <= 10 s，或 5 mm/min < SIt <= 10 mm/min；且角膜染色 >= 5 个斑点。 本研究用于诊断睑板腺功能障碍的诊断标准依据国际睑板腺功能障碍研讨会标准[11]：睑板腺开口异常（例如堵塞、变窄或后移）；分泌物质地改变（例如浑浊、颗粒状或凝固状/牙膏状物质）；或睑板腺脱落（通过睑板腺成像确认）。；
请登录查看3 个月内的眼科手术及激光治疗史；3 个月内使用过眼药水；3 个月内使用过影响干眼症或佩戴隐形眼镜的全身性药物；角膜、结膜或眼睑的异常情况；与睑板腺功能障碍或干眼症相关的任何全身性疾病。；
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