【ChiCTR2600119700】儿童及成人角膜感觉功能及其临床影响因素研究——基于 Cochet-Bonnet 与多模态测量方法

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119700

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

靶点

适应症

近视；屈光不正；接触镜；角膜敏感度下降；角膜神经密度降低

试验通俗题目

儿童及成人角膜感觉功能及其临床影响因素研究——基于 Cochet-Bonnet 与多模态测量方法

试验专业题目

儿童及成人角膜感觉功能及其临床影响因素研究——基于 Cochet-Bonnet 与多模态测量方法

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究旨在通过多模态测量方法系统评估儿童及成人角膜感觉功能的临床特征，探讨其与屈光状态、接触镜使用情况、眼表健康状况及角膜形态学参数等因素之间的关系，进一步分析不同人群角膜感觉功能变化的特点及其潜在影响机制。通过本研究，为角膜感觉功能的临床评估提供客观依据，为眼表疾病管理及接触镜相关安全性监测提供参考，并为相关领域的后续研究奠定基础。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

130;70

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-16

试验终止时间

2028-02-15

是否属于一致性

入选标准

1.于门诊就诊，自愿接受角膜感觉功能评估的患者； 2.儿童及成人； 3.能够理解检查说明，并配合完成Cochet-Bonnet/非接触式角膜知觉仪及共聚焦显微镜等测量； 4.本人（或监护人）能够并愿意签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.急性活动性眼病：患有急性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、活动性葡萄膜炎等，可能因炎症本身显著影响角膜敏感性或无法耐受检查。 2.近期眼部手术或外伤史； 3.可能影响评估的严重眼表异常：存在显著的角膜混浊、瘢痕、翼状胬肉等； 4.神经系统疾病史：已知患有影响角膜或面部感觉的神经系统疾病（如三叉神经痛、带状疱疹后神经痛、糖尿病周围神经病变明确累及眼部者）。 5.无法配合检查者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学眼科医院

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