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【ChiCTR2600128434】基于新一代iTrace视觉功能分析仪评估单焦点非球面人工晶状体植入术后患者视觉质量及风险因素的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

基于新一代iTrace视觉功能分析仪评估单焦点非球面人工晶状体植入术后患者视觉质量及风险因素的临床研究

试验专业题目

基于新一代iTrace视觉功能分析仪评估单焦点非球面人工晶状体植入术后患者视觉质量及风险因素的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究iTrace评估单焦点非球面人工晶状体植入术后患者视觉质量的有效性并分析影响患者术后视觉质量的潜在风险因素

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入iTrace检查中扫描范围>=4mm且结果合格的患者; 2.2026年6月至2026年12月于天津医科大学眼科医院白内障科行白内障超声乳化联合人工晶状体植入术且植入单焦点非球面人工晶状体的患者; 3.全程采用同一品牌型号单焦点非球面IOL; 4.仅1只眼符合要求即可纳入研究人群; 5.自愿参加本试验且同意签署知情同意书 1.纳入iTrace检查中扫描范围>=4mm且结果合格的患者;2.2026年6月至2026年12月于天津医科大学眼科医院白内障科行白内障超声乳化联合人工晶状体植入术且植入单焦点非球面人工晶状体的患者;3.全程采用同一品牌型号单焦点非球面IOL;4.仅1只眼符合要求即可纳入研究人群;5.自愿参加本试验且同意签署知情同意书;

排除标准

1.排除高度近视(等效球镜>=6D或眼轴长度>=26mm)、短眼轴(眼轴长度<=21mm); 2.患有眼底疾病、角膜炎、角膜瘢痕、翼状胬肉、眼外伤史或手术史、眼睛无法固视的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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