【ChiCTR2600130363】高糖环境刺激线粒体功能障碍启动晶状体上皮细胞焦亡及铁死亡在糖尿病性白内障形成中的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130363

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病性白内障

试验通俗题目

高糖环境刺激线粒体功能障碍启动晶状体上皮细胞焦亡及铁死亡在糖尿病性白内障形成中的机制研究

试验专业题目

高糖环境刺激线粒体功能障碍启动晶状体上皮细胞焦亡及铁死亡在糖尿病性白内障形成中的机制研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在阐明高糖环境下线粒体功能障碍同时启动晶状体上皮细胞焦亡与铁死亡的分子机制，重点解析线粒体活性氧（mtROS）爆发作为共同上游信号，如何分别激活NLRP3炎症小体/焦亡通路和GPX4/脂质过氧化/铁死亡通路，并探讨焦亡与铁死亡在糖尿病性白内障中的协同作用关系，最终为糖尿病性白内障的临床防治提供同时靶向两种细胞死亡通路的新干预靶点。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

糖尿病性白内障组： 1.确诊为2型糖尿病（符合WHO糖尿病诊断标准）； 2.临床诊断为年龄相关性白内障（LOCS III分级标准），拟行白内障超声乳化手术； 3.糖尿病病程≥5年，且糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.0%； 4.年龄50~85岁，性别不限；对照组（老年性白内障组）： 1.临床诊断为年龄相关性白内障，拟行白内障超声乳化手术； 2.空腹血糖<6.1 mmol/L，且无糖尿病病史及糖尿病家族史； 3.年龄、性别与病例组频率匹配（年龄相差≤5岁）。糖尿病性白内障组：1.确诊为2型糖尿病（符合WHO糖尿病诊断标准）；2.临床诊断为年龄相关性白内障（LOCS III分级标准），拟行白内障超声乳化手术；3.糖尿病病程≥5年，且糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.0%；4.年龄50~85岁，性别不限；对照组（老年性白内障组）：1.临床诊断为年龄相关性白内障，拟行白内障超声乳化手术；2.空腹血糖<6.1 mmol/L，且无糖尿病病史及糖尿病家族史；3.年龄、性别与病例组频率匹配（年龄相差≤5岁）。；

排除标准

1.其他类型糖尿病（如1型、妊娠期）； 2.合并其他眼部疾病（如青光眼、葡萄膜炎、高度近视、视网膜脱离、眼外伤史）； 3.严重肝肾功能不全或恶性肿瘤。 4.既往有眼内手术史，或近期接受过玻璃体腔药物注射、眼内/眼周糖皮质激素治疗或视网膜激光治疗者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话

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