【ChiCTR2600134624】鼠神经生长因子治疗视网膜静脉阻塞

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134624

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-17

临床申请受理号

靶点

适应症

视网膜静脉阻塞

试验通俗题目

鼠神经生长因子治疗视网膜静脉阻塞

试验专业题目

鼠神经生长因子辅助治疗视网膜静脉阻塞的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究抗VEGF联合鼠神经生长因子对比单纯抗VEGF治疗视网膜静脉阻塞的有效性和安全性。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-31

试验终止时间

2028-10-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合RVO诊断标准，伴有黄斑水肿：OCT检查显示存在累及黄斑中心凹的水肿，中央视网膜厚度（CRT）或中央亚区厚度（CST）≥ 300μm； 2.年龄18~80岁，性别不限； 3.研究眼最佳矫正视力（BCVA）为20/40~20/400（LogMAR视力0.3~1.3）； 4.屈光介质：屈光介质足够清晰，瞳孔可充分散大，以保证高质量眼底影像检查； 5.发病时限：症状出现后3个月内； 6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.研究眼既往接受过任何抗VEGF药物或眼内糖皮质激素注射； 2.研究眼既往接受过视网膜激光光凝或眼内手术（单纯白内障超声乳化摘除术除外）； 3.既往（6个月内）接受过全身性抗VEGF治疗； 4.存在可能影响视力评估的其他眼部疾病，如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、青光眼（眼压>25mmHg或已使用降眼压药物）、葡萄膜炎、高度近视（球镜>-6.0D）、黄斑前膜、视网膜动脉阻塞等； 5.任一眼有活动性眼部感染或炎症； 6.研究眼存在虹膜新生血管或新生血管性青光眼； 7.未控制的高血压（收缩压>160mmHg或舒张压>100mmHg）； 8.未控制的糖尿病（HbA1c>10%）； 9.近6个月内有脑卒中或心肌梗死病史； 10.活动性恶性肿瘤（皮肤基底细胞癌除外）； 11.活动性全身性感染； 12.已知对鼠神经生长因子、抗VEGF药物或其任何成分过敏； 13.妊娠或哺乳期女性，或研究期间计划怀孕的女性； 14.严重肝肾功能不全（ALT/AST>正常上限3倍，或肌酐>正常上限1.5倍）； 15.研究者判断存在任何可能增加受试者风险、干扰研究结果或影响依从性的情况； 16.入组前30天内参与其他干预性临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话

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