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【ChiCTR2600132705】三次谐波显微成像在眼眶肿瘤病理诊断中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺癌

试验通俗题目

三次谐波显微成像在眼眶肿瘤病理诊断中的应用研究

试验专业题目

三次谐波显微成像在眼眶肿瘤病理诊断中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用三次谐波显微成像技术,对手术切除后的新鲜眼眶及眼睑病变离体组织标本进行快速、无标记成像,并与常规病理结果进行对照,分析不同类型病变的成像特征,评价该技术在眼眶及相关病变病理辅助诊断中的应用可行性,为建立标准化成像与判读方案提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-22

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁,性别不限; 2.临床诊断考虑为眼眶肿瘤、眼睑肿瘤、眼眶炎性病变或其他需手术切除并送病理检查的眼部附属器病变; 3.手术过程中可获取新鲜、未固定、未脱水的离体组织标本,且在不影响常规病理诊断的前提下可用于研究成像; 4.受试者或其法定代理人术前已签署知情同意书; 5.临床资料、影像资料及病理资料完整,能够完成研究所需信息收集。 1.年龄≥18 岁,性别不限;2.临床诊断考虑为眼眶肿瘤、眼睑肿瘤、眼眶炎性病变或其他需手术切除并送病理检查的眼部附属器病变;3.手术过程中可获取新鲜、未固定、未脱水的离体组织标本,且在不影响常规病理诊断的前提下可用于研究成像;4.受试者或其法定代理人术前已签署知情同意书;5.临床资料、影像资料及病理资料完整,能够完成研究所需信息收集。;

排除标准

1.标本已进行福尔马林固定、石蜡包埋或反复冻融等处理,无法反映原始组织成分; 2.标本存在明显自溶、坏死、挤压变形或体积过小,无法满足成像及病理对照要求; 3.术前未签署知情同意书,或受试者在研究过程中撤回同意; 4.缺乏关键临床资料或病理结果,无法完成成像-病理对应分析。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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研究负责人邮编

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