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【ChiCTR2600130107】基于Pentacam的深度学习ICL术后拱高自动测量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICL术后拱高

试验通俗题目

基于Pentacam的深度学习ICL术后拱高自动测量研究

试验专业题目

基于Pentacam的深度学习ICL术后拱高自动测量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证AI模型测量ICL拱高与人工测量的一致性达到临床可接受水平(MAE < 0.10mm);作为Pentacam内置AI插件,实现“扫描→自动测量拱高”全流程,减少人工操作时间(从约2分钟降至<1秒);拓展至其他前节参数自动测量(如前房深度、房角开放距离),构建完整的AI辅助前节评估系统

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>= 18 岁且 <= 50 岁; 2.接受ICL V4c/V5植入术; 3.术后随访>= 1个月; 4.具有完整Pentacam HR Scheimpflug图像(包含前节横断面图); 5.临床记录中具备人工测量的拱高值(作为金标准); 6.同一患者多次扫描只纳入首次术后随访图像; 1.年龄>= 18 岁且 <= 50 岁;2.接受ICL V4c/V5植入术;3.术后随访>= 1个月;4.具有完整Pentacam HR Scheimpflug图像(包含前节横断面图);5.临床记录中具备人工测量的拱高值(作为金标准);6.同一患者多次扫描只纳入首次术后随访图像;;

排除标准

1.图像质量差(< 25张合格Scheimpflug扫描,或存在运动伪影、眼睑遮挡); 2.合并角膜疾病(圆锥角膜、角膜白斑、严重干眼); 3.合并青光眼、葡萄膜炎、晶状体混浊; 4.既往有角膜或眼内手术史(除ICL外); 5.术中或术后并发症(高眼压、白内障、ICL旋转/倾斜);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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研究负责人邮编

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