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【ChiCTR2600129262】基于多模态数据构建牙髓炎保髓决策AI模型及其验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600129262

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙髓炎

试验通俗题目

基于多模态数据构建牙髓炎保髓决策AI模型及其验证

试验专业题目

基于多模态数据构建牙髓炎保髓决策AI模型及其验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 验证基于“牙髓血分子标志物+临床数据”构建的AI预后决策支持体系在提高牙髓炎患者保髓率方面的临床效能。 2.次要目的 筛选出与病理金标准相关的“关键分子标志物组合”,并确立其指导保髓决策的阈值。构建并内部验证融合临床多模态信息(含分子定量数据)的牙髓炎症状态识别模型、术中辅助决策模型及预后风险预测模型。比较医师使用AI模型辅助前后,在牙髓状态判断准确率、术后疼痛、诊疗效率及患者满意度等方面的差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

广州地区临床重大技术项目;广州医科大学科研能力提升计划重大临床研究项目;广州市卫生健康科技一般引导项目

试验范围

/

目标入组人数

220;40;6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2030-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在18至65岁之间;患牙为成熟恒牙,根尖发育完成;患牙出现临床和放射学证据表明深层龋病病变;临床诊断为牙髓炎。 1.患者年龄在18至65岁之间;患牙为成熟恒牙,根尖发育完成;患牙出现临床和放射学证据表明深层龋病病变;临床诊断为牙髓炎。;

排除标准

1.有系统性疾病(如糖尿病、心血管疾病等)的患者;孕妇或哺乳期女性的患者;患牙有外伤史、无法修复或无功能、存在牙周牙髓联合病变;患牙X线显示根管钙化或牙根吸收迹象。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属口腔医院

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