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【ChiCTR2600118325】不同咬合记录方式对游离末端缺失种植修复体咬合精度的影响——一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

不同咬合记录方式对游离末端缺失种植修复体咬合精度的影响——一项随机对照研究

试验专业题目

不同咬合记录方式对游离末端缺失种植修复体咬合精度的影响——一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的是比较传统咬合记录方法与新型咬合记录杆在游离末端缺失种植修复体咬合精度、临床咬合调整时间、修复体咬合舒适度等方面的差异，评估新型咬合记录杆的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成的随机数字表法进行随机分组。由不参与患者招募与评估的研究统计人员使用统计软件（如SPSS或R语言）生成随机序列，将四类患者（单侧单颌类、单侧双颌类、双侧单颌类、双侧双颌类）分别随机分配至实验组（新型种植体支持咬合定位器）或对照组（传统咬合记录方法）。分组结果采用密封信封法进行隐藏，确保分配过程不可预测。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18岁； （2）无未经控制或治疗的牙周疾病； （3）游离末端连续缺失2个或以上相邻后牙（第三磨牙不计），且已完成种植体植入及骨整合，分为三类：单侧单颌类、单侧双颌类、双侧单颌类； （4）剩余牙列具有可重复且稳定的口内最大牙尖交错位 (MIP)。；

排除标准

（1）剩余牙⻮丧失牙尖交错位或全口无牙； （2）颞下颌关节疼痛不适； （3）经询问和检查确诊的牙周不良习惯（例如咬牙、磨牙）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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