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【ChiCTR2400094651】数字化截骨导板在下颌支矢状骨劈开术中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094651

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙颌面畸形

试验通俗题目

数字化截骨导板在下颌支矢状骨劈开术中的临床应用

试验专业题目

数字化导板技术在下颌支矢状骨劈开术水平截骨中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估数字化牙支持式截骨导板在下颌支矢状骨劈开术（SSRO）中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列由一名未参与研究的独立研究人员使用计算机生成的随机数字表生成，以确保无偏见的组别分配。

盲法

由于干预的性质，对参与者或外科医生进行盲法是不可行的，因为手术过程因是否使用数字化截骨导板而不同。不过，在分析阶段，结果评估人员对组别分配进行了盲法处理，以尽量减少偏差，确保结果评估的客观性。

试验项目经费来源

广州市科技局项目（SL2023A03J00870）、广州市科技计划项目（202201020203）、广州医科大学大学生实验室开放项目（2020-27）、校企合作协同育人项目（220606594154243）以及广州市卫生健康科技一般项目（20221A010066）。

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-05

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.需接受单颌或双颌正颌手术的错颌畸形患者。 2.术前及术后影像数据完整。 3.年满18岁且无影响骨愈合的全身性疾病的患者。；

排除标准

1.术前或术后影像数据不完整。 2.术中出现需中止手术或改用其他手术方式的并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属口腔医院

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