【ChiCTR2600133236】基于CBCT的增龄性因素对牙槽窝骨愈合的定量影像学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133236

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

基于CBCT的增龄性因素对牙槽窝骨愈合的定量影像学研究

试验专业题目

基于CBCT的增龄性因素对牙槽窝骨愈合的定量影像学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过回顾性分析2020年1月至2026年3月期间拔牙患者的病历与CBCT影像资料，对比年轻组（<35岁）与年长组（>=50岁）在前牙拔除后3—4个月的影像学表现差异。 2.明确衰老因素在牙槽骨三维轮廓退变、颊侧皮质骨连续性与厚度变化、牙槽嵴宽度与高度变化以及骨基质矿化程度变化中的具体表现。 3.为中老年患者拔牙后自然愈合评估、种植时机选择及个体化骨增量预判提供循证依据，并为后续干预策略研究提供影像学基线资料。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.拔牙时年龄属于预设年龄组范围，即<35岁或>=50岁； 2.因临床治疗需要拔除单颗恒前牙，拔牙后采用自然愈合方式，未实施拔牙窝保存术或其他骨增量干预。 3.具有满足研究要求的CBCT影像资料，影像质量清晰，能够完成预设测量。 4.病历资料完整，能够获取基本临床信息，包括年龄、性别、牙位、拔牙原因及随访时间等。 5.拔牙区及邻近解剖结构在CBCT上显示清晰，无明显伪影影响测量。 1.拔牙时年龄属于预设年龄组范围，即<35岁或>=50岁；2.因临床治疗需要拔除单颗恒前牙，拔牙后采用自然愈合方式，未实施拔牙窝保存术或其他骨增量干预。3.具有满足研究要求的CBCT影像资料，影像质量清晰，能够完成预设测量。4.病历资料完整，能够获取基本临床信息，包括年龄、性别、牙位、拔牙原因及随访时间等。5.拔牙区及邻近解剖结构在CBCT上显示清晰，无明显伪影影响测量。；

排除标准

1.拔牙同期接受任何可能影响自然愈合过程的局部干预，包括拔牙窝保存术、植骨、屏障膜覆盖、PRF/CGF、生物材料填塞、即刻种植或引导骨再生等。 2.同一区域存在相邻多颗牙同期拔除、连续缺牙或大范围牙槽骨缺损。 3.拔除牙为阻生牙、埋伏牙、第三磨牙、残根，或拔牙方式明显异于常规前牙拔除。 4.拔牙前局部存在明显影响牙槽骨原始形态或愈合过程的病变，如明显根尖周病变、急性脓肿、严重牙周骨丧失、明显颊/腭侧骨壁缺损、囊肿、肿瘤等。 5.存在明显影响骨代谢或骨愈合判断的全身情况，或既往接受可能显著影响骨愈合的全身性治疗。 6.影像资料质量欠佳，存在严重金属伪影、图像失真或视野不足，无法完成标准化测量。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属口腔医院

研究负责人电话

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