【ChiCTR2600132433】前牙咬合干扰对髁突位置的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132433

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

前牙咬合干扰

试验通俗题目

前牙咬合干扰对髁突位置的影响

试验专业题目

前牙咬合干扰对髁突位置的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

开展本研究的目的是在健康成人中建立短时、可逆的左上中切牙(21)和左上尖牙(23)单牙前牙咬合干扰模型，观察并比较不同前牙牙位咬合干扰对髁突位置、髁突运动参数、咀嚼肌表面肌电活动及主观感受的即时影响，为正畸治疗、前牙修复及咬合调整过程中前牙区早接触风险评估提供实验依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于本研究测量过程的研究人员（非测量人员）使用计算机生成随机序列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-03-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18至40岁； 2. 全身健康状况良好，无可能影响口颌功能评估的系统性疾病，无颌面部外伤史，面部左右侧基本对称，能配合完成测试； 3. 恒牙列，除正畸减数牙及第三磨牙外无缺失牙，无大范围修复史； 4. 全牙列排列基本整齐，无明显咬合干扰，前牙覆牙合、覆盖基本正常； 5. 牙周及口腔黏膜组织健康，测试时无急性炎症； 6. 下颌位置相对稳定； 7. 经标准化颞下颌关节筛查，无颞下颌关节绞锁、疼痛、张口受限等临床症状或体征； 8. 能理解研究流程并签署书面知情同意书。 1. 年龄18至40岁；2. 全身健康状况良好，无可能影响口颌功能评估的系统性疾病，无颌面部外伤史，面部左右侧基本对称，能配合完成测试；3. 恒牙列，除正畸减数牙及第三磨牙外无缺失牙，无大范围修复史；4. 全牙列排列基本整齐，无明显咬合干扰，前牙覆牙合、覆盖基本正常；5. 牙周及口腔黏膜组织健康，测试时无急性炎症；6. 下颌位置相对稳定；7. 经标准化颞下颌关节筛查，无颞下颌关节绞锁、疼痛、张口受限等临床症状或体征；8. 能理解研究流程并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 患有癫痫等神经系统疾病，或心、肝、肾、内分泌代谢系统、血液系统等可能干扰试验评估的疾病； 2. 患有精神疾病、认知障碍或其他影响研究配合的情况； 3. 符合DC/TMD诊断标准或临床筛查提示存在TMD者； 4. 存在严重磨牙症、紧咬牙习惯、近期颌面部外伤史、近期口腔手术史或近期咬合调整史； 5. 存在牙齿明显松动、牙周炎、根尖病变、前牙隐裂、前牙明显敏感或测试目标牙不适合承担短时接触者； 6. 正在接受正畸治疗、正在佩戴活动矫治器或保持器，或近期接受影响咬合关系的修复治疗者； 7. 孕期或备孕期女性。该排除基于非治疗性研究的谨慎原则，考虑到研究过程中可能出现急性不适及突发事件后可能需要进一步医疗处置； 8. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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