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【ChiCTR2500115867】融合深度学习与影像组学的术前超声AI模型在预测困难腹腔镜下胆囊切除术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115867

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石、胆囊炎等良性胆囊疾病患者接受腹腔镜胆囊切除术过程中出现的手术困难情况（困难腹腔镜胆囊切除术）。

试验通俗题目

融合深度学习与影像组学的术前超声AI模型在预测困难腹腔镜下胆囊切除术中的应用研究

试验专业题目

融合深度学习与影像组学的术前超声AI模型在预测困难腹腔镜下胆囊切除术中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于术前常规二维超声图像，融合深度学习与影像组学方法，构建人工智能预测模型，用于术前识别困难腹腔镜胆囊切除术的发生风险。通过系统挖掘超声图像中的定量特征与潜在结构信息，评估模型在预测手术困难程度方面的准确性和稳定性，为术前风险分层、手术策略制定及围手术期管理提供客观辅助依据，提升手术安全性与临床决策水平。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科研项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受标准LC手术； 2.术前完成二维腹部超声检查，图像质量满足分析要求； 3.术中记录完整，术后病理证实为胆囊良性疾病（如胆囊结石、胆囊炎等）； 4.年龄≥18岁；；

排除标准

1.术中发现胆囊恶性肿瘤或合并其他复杂肝胆疾病； 2.术前图像资料缺失或图像质量无法满足分析要求； 3.手术记录不完整，无法评估术中困难程度； 4.既往有胆囊或上腹部手术史严重影响解剖结构者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市人民医院

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研究负责人邮编

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