洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 锌转运蛋白8（ZnT8）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验

【ChiCTR2500111724】锌转运蛋白8（ZnT8）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500111724

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

锌转运蛋白8（ZnT8）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验

试验专业题目

锌转运蛋白8（ZnT8）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

验证锌转运蛋白8（ZnT8）抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)（以下简称考核试剂）与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司生产的锌转运蛋白8抗体测定试剂盒（化学发光法）（以下简称对比试剂）用于人血清中锌转运体8抗体（ZnT8A）检测结果一致性（等效性）的临床研究。

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

锌转运蛋白8（ZnT8）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验/湖南芯辰生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

222

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-06

试验终止时间

2025-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.经过血糖、胰岛素自身抗体（IAA），胰岛细胞抗体（ICA），谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）等相关抗体检测的剩余样本，如说明书预期用途中描述的相关病症（如1型糖尿病的可疑样本）等。 2.临床常规检验后剩余样本的剩余量应足够完成临床试验要求的各项检测。 3.样本应有相应的临床基本信息，包括：受试者唯一可追溯编号、年龄、性别、样本采集日期、临床诊断等。；

排除标准

1.样本量不足，无法进行试验； 2.样本保存不当（如：污染，曾暴露于不适当的保存温度等）； 3.信息不完整的样本，包括患者溯源号、年龄、性别、样本采集日期、临床诊断等； 4.严重溶血、高浓度脂血样本； 5.研究者认为不能入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

绍兴市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

绍兴市人民医院的其他临床试验

更多

绍兴市人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多