ChiCTR2500111724
结束
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2025-11-05
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1型糖尿病
锌转运蛋白8（ZnT8）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验
锌转运蛋白8（ZnT8）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验
验证锌转运蛋白8（ZnT8）抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)（以下简称考核试剂）与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司生产的锌转运蛋白8抗体测定试剂盒（化学发光法）（以下简称对比试剂）用于人血清中锌转运体8抗体（ZnT8A）检测结果一致性（等效性）的临床研究。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
锌转运蛋白8（ZnT8）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验/湖南芯辰生物科技有限公司
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222
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2024-03-06
2025-03-05
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1.经过血糖、胰岛素自身抗体（IAA），胰岛细胞抗体（ICA），谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）等相关抗体检测的剩余样本，如说明书预期用途中描述的相关病症（如1型糖尿病的可疑样本）等。 2.临床常规检验后剩余样本的剩余量应足够完成临床试验要求的各项检测。 3.样本应有相应的临床基本信息，包括：受试者唯一可追溯编号、年龄、性别、样本采集日期、临床诊断等。；
请登录查看1.样本量不足，无法进行试验； 2.样本保存不当（如：污染，曾暴露于不适当的保存温度等）； 3.信息不完整的样本，包括患者溯源号、年龄、性别、样本采集日期、临床诊断等； 4.严重溶血、高浓度脂血样本； 5.研究者认为不能入选的其他情况。；
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