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【ChiCTR2500098962】西维来司他钠治疗外科术后急性肺损伤患者效果的一项单中心、前瞻性、开放标签研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098962

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外科术后急性肺损伤

试验通俗题目

西维来司他钠治疗外科术后急性肺损伤患者效果的一项单中心、前瞻性、开放标签研究

试验专业题目

西维来司他钠治疗外科术后急性肺损伤患者效果的一项单中心、前瞻性、开放标签研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估综合ICU内术后ALI 患者：(1)应用西维来司他钠治疗能否改善患者的肺功能？(2)应用西维来司他钠治疗能否改善患者炎症反应？

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹结合厂家资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁的ALI/ARDS患者； (2)符合柏林诊断标准(详见附件)； (3)能在ALI/ARDS发病时间72小时内给药的患者； (4)能理解和遵守协议要求，自愿签署知情同意书；；

排除标准

(1)参与其他临床研究的患者； (2)诊疗资料缺失严重的患者； (3)妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性； (4)经研究者判断，认为不适合本研究组的患者(如患精神疾病的患者)； (5)诊断为原发性中性粒细胞减少症(中性粒细胞绝对计数<2⨉109/L)患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市人民医院

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研究负责人邮编

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