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【ChiCTR2600135357】无痛胃肠镜麻醉低氧血症高危时间窗口的前瞻性观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135357

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

无痛胃肠镜麻醉低氧血症高危时间窗口的前瞻性观察研究

试验专业题目

无痛胃肠镜麻醉低氧血症高危时间窗口的前瞻性观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确单纯鼻导管吸氧条件下,无痛胃肠镜静脉麻醉过程中低氧血症(SpO₂ < 90%)事件从发生到恢复的时间分布特征,确定95%的低氧事件已恢复完毕的时间节点(P95),并建立低氧血症发生率、事件负荷及严重程度基线数据库,为后续预给氧干预研究提供历史对照基准。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁,性别不限;<br>2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级;<br>3.拟行择期无痛胃镜联合结肠镜检查;<br>4.术前签署知情同意书,自愿参加本研究。;

排除标准

1.术前SpO₂ < 95%(吸空气状态下); 2.已知或怀疑存在困难气道; 3.严重心肺疾病(重度心力衰竭、COPD急性期、哮喘急性发作); 4.BMI ≥ 30 kg/m²; 5.存在面罩通气禁忌(如严重面部创伤、近期面部手术史、面部畸形); 6.对丙泊酚或阿片类药物过敏; 7.妊娠或哺乳期妇女; 8.近2周内有上呼吸道感染史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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