ChiCTR2600122664
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2026-04-16
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无
甲苯磺酸瑞马唑仑在成人术中诱导加维持治疗方案的有效性以及安全性观察研究
甲苯磺酸瑞马唑仑在成人术中诱导加维持治疗方案的有效性以及安全性观察研究
评估甲苯磺酸瑞马唑仑用于成人择期手术麻醉诱导和维持的疗效及安全性（基于麻醉起效时间、麻醉深度维持情况、围术期不良反应等指标）。
随机平行对照
上市后药物
采用随机数字表法进行系统抽样分组。
对受试者设盲
江苏恒瑞医药有限公司
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400
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2026-04-20
2028-04-20
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1.年龄在 18 - 65 岁的成年患者； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为 Ⅰ - Ⅲ 级； 3.拟行择期手术，且手术时间预计在 1 - 6 小时； 4.患者及家属签署知情同意书，自愿参与本研究。；
请登录查看1.对苯二氮卓类药物过敏者； 2.有严重肝肾功能障碍（如血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶超过正常上限 3 倍，肌酐清除率低于 50ml/min）； 3.存在严重心血管疾病（如不稳定型心绞痛、心肌梗死急性期、严重心律失常、心功能 Ⅲ 级及以上）； 4.患有精神疾病或认知功能障碍，无法配合研究者； 5.近期（3 个月内）使用过影响中枢神经系统的药物，如抗抑郁药、抗癫痫药等。；
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