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【ChiCTR2600127889】AECOPD患者血液与痰液外源暴露组学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

AECOPD患者血液与痰液外源暴露组学研究

试验专业题目

AECOPD患者血液与痰液外源暴露组学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.全面描绘AECOPD患者血液和痰液中外源化学物暴露特征,包括农药、药物残留、PAHs、PCBs、PFAS等。 2.探讨血液和痰液暴露物与AECOPD急性加重次数、肺功能(FEV1、PEF)、炎症指标(CRP、IL-6、IL-8、TNF-α)及临床症状(CAT、mMRC)的相关性。 3.分析多暴露混合效应(cocktail effect)对AECOPD病情及暴露-疾病风险的影响,为个体化环境干预提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 18 岁; 2. 确诊 COPD,处于 AECOPD 急性加重期; 3. 入院或急诊 24 小时内可完成血液和痰液采样; 4. 签署知情同意书。 1. 年龄 >= 18 岁;2. 确诊 COPD,处于 AECOPD 急性加重期;3. 入院或急诊 24 小时内可完成血液和痰液采样;4. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 严重肝肾功能损伤; 2. 活动性恶性肿瘤或正在接受放化疗; 3. 妊娠或哺乳期; 4. 近 1 个月内使用大剂量免疫抑制剂或系统性糖皮质激素; 5. 急性非 COPD 原因导致的症状(急性左心衰、肺栓塞等); 6. 样本无法采集或不合格。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市人民医院

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