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首页 临床进展 YKRH00020吸入溶液改善成人下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照II期临床研究

【CTR20263095】YKRH00020吸入溶液改善成人下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263095

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

YKRH-00020吸入溶液

药物类型

化学药

规范名称

YKRH-00020吸入溶液

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性支气管炎急性发作期、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺炎、支气管扩张症急性加重患者的祛痰治疗

试验通俗题目

YKRH00020吸入溶液改善成人下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照II期临床研究

试验专业题目

YKRH00020吸入溶液改善成人下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照II期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

201401

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临床试验信息
试验目的

（1）评价YKRH00020吸入溶液用于改善成人下呼吸道感染疾病粘痰症状的临床有效性和安全性。 （2）为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限；

排除标准

1.合并重度肺部感染（需ICU综合治疗者）、活动性肺结核、肺间质疾病、肺囊性纤维化、肺血栓栓塞症、肺动脉高压、结核性胸膜炎、重度呼吸衰竭需要呼吸机（有创或无创）辅助治疗者；

2.存在气道高反应或支气管痉挛高风险的患者，如支气管哮喘；

3.存在中重度胃食管反流病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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