CTR20264102
进行中（尚未招募）
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2026-10-30
企业选择不公示
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射血分数保留的心力衰竭
评价YY524051片在健康受试者中的Ⅰ期临床研究
一项评价健康试验参与者口服YY524051片剂的安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增的Ⅰ期临床研究
102399
主要目的： 评价健康试验参与者单次及多次口服YY524051片的安全性和耐受性。 次要目的：① 评价健康试验参与者单次及多次口服YY524051片后的药代动力学（PK）特征；② 评价健康试验参与者于高脂餐条件下单次口服YY524051片后的PK特征；③ 评价健康试验参与者单次口服YY524051片对QT/QTc间期的影响。 探索性目的： 评价YY524051片在健康试验参与者中多次给药后的探索性指标。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.健康试验参与者，男女不限（男女比例尽量均衡）；
请登录查看1.有药物过敏史者，或明确既往对本品或其任何辅料（微晶纤维素、甘露醇、交联羧甲纤维素钠、聚维酮、硬脂酸镁和薄膜包衣预混剂（胃溶型）、硬脂富马酸钠、乳糖）过敏者；
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病且经研究者判定有临床意义者；
3.有药物成瘾史、筛选期前6个月内有酒精滥用史（即每周饮酒超过14个标准单位[1 单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒]）或筛选前3个月平均每日吸烟量≥5支者；或筛选期尿液药物筛查结果阳性；或酒精检测结果阳性者；或不能遵守试验期间禁止吸烟/饮酒等规定者；
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100191;100191
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