CTR20241326
进行中（招募完成）
HRS-9531注射液
化学药
瑞普泊肽注射液
2024-04-25
企业选择不公示
肥胖合并射血分数保留的心力衰竭
评估HRS9531注射液在伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖受试者的有效性及安全性
评估HRS9531注射液在伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究
361026
主要研究目的： 1.评价HRS9531注射液在伴射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）的肥胖受试者中改善心力衰竭症状和运动功能的有效性； 2.评价HRS9531注射液在伴HFpEF的肥胖受试者中降低体重的有效性。 次要研究目的： 1.评价HRS9531注射液在伴HFpEF的肥胖受试者中降低死亡率、心衰恶化临床事件、KCCQ-CSS改善组成的复合终点的有效性; 2.评价HRS9531注射液在伴HFpEF的肥胖受试者中改善KCCQ其他评分、炎症指标、利钠肽、纽约心功能分级、体重指数的有效性; 3.评价HRS9531注射液在伴HFpEF的肥胖受试者中的安全性与耐受性; 4.评价HRS9531注射液的免疫原性; 探索性目的: 1.探索HRS9531注射液在伴HFpEF的肥胖受试者中的暴露-反应关系
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-05-13
/
否
1.自愿签署知情同意书参加本研究；
请登录查看1.筛选前30天内合并有心肌梗死、急性心力衰竭等相关心脑血管疾病；
2.筛选前3个月内或计划冠状动脉血运重建（经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术 （CABG））、心房扑动/颤动消融、瓣膜修复/置换、颈动脉或外周动脉血管再通术；
3.筛选前1年内植入心律转复除颤器（ICD）或内心电图提示存在持续异常放电；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
100029
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