CTR20254666
进行中（招募中）
注射用HRS-9057
化药
注射用HRS-9057
2025-12-03
企业选择不公示
/
心力衰竭引起的体液潴留
注射用HRS-9057治疗心力衰竭引起的体液潴留患者的II期临床研究
评估注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究
224144
主要目的 评价注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留参与者中降低体重的有效性。 次要目的 评价注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留参与者中改善体液潴留症状或体征的有效性。 评价注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留参与者中的安全性和耐受性。 评价注射用HRS-9057在心力衰竭引起的体液潴留参与者中的PK/PD特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 118 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-31
/
否
1.签署知情同意书当日年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.筛选前1个月内发生心肌梗死、卒中或短暂性脑缺血发作、持续室性心动过速或心室颤动；或筛选前1个月内有严重感染、严重外伤或接受过大中型手术者；
2.筛选前1个月内或计划在试验中进行冠状动脉血运重建（经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG）、心房扑动/颤动消融、起搏器置入、瓣膜修复/置换、颈动脉或外周动脉血管血运重建术、心脏机械辅助装置治疗、心脏移植；或当前存在重度冠状动脉疾病或脑血管疾病但未进行血运重建者；
3.经研究者判断体液潴留症状及体征是由非心脏疾病导致的；或合并其他导致呼吸困难或体液潴留的疾病，如慢性阻塞性肺疾病急性加重、肺源性心脏病、重度贫血、肝硬化失代偿期、肾病综合征等；
请登录查看中国医学科学院阜外医院
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