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【ChiCTR2600128080】优化倾斜试验方案

基本信息
登记号

ChiCTR2600128080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管迷走性晕厥及晕厥前兆

试验通俗题目

优化倾斜试验方案

试验专业题目

优化倾斜试验方案

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

探索优化倾斜试验方案的可行性。预期在不影响其诊断效能的基础上,适当缩短检查时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机系统随机产生

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1287

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①反复不明原因晕厥怀疑血管迷走性晕厥。②年龄18-80岁。③签署知情同意; ①反复不明原因晕厥怀疑血管迷走性晕厥。②年龄18-80岁。③签署知情同意;;

排除标准

①非晕厥原因所致的一过性意识丧失(如癫痫发作、癔症发作、无法解释的摔倒、以及其他罕见因素); ②明确诊断的心源性晕厥,包括快速性或缓慢型心律失常、重度主动脉瓣狭窄、肺栓塞等; ③颅内外严重血管狭窄,严重冠状动脉病变、二尖瓣重度狭窄,重度肥厚型梗阻性心肌病; ④重度贫血; ⑤严重心律失常; ⑥诊断明确的直立性低血压或体位性心动过速; ⑦中重度高血压; ⑧妊娠; ⑨青光眼。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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