【ChiCTR2600126662】基于肺动脉CTA影像组学的非高危急性肺栓塞患者恶化风险的早期识别与预测

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126662

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

急性非高危肺栓塞；血流动力学恶化（休克、低血压）；呼吸衰竭；右心功能不全；全因死亡。

试验通俗题目

基于肺动脉CTA影像组学的非高危急性肺栓塞患者恶化风险的早期识别与预测

试验专业题目

基于肺动脉CTA影像组学的非高危急性肺栓塞患者恶化风险的早期识别与预测

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临床试验信息

试验目的

本项目旨在通过多中心回顾性分析与前瞻性验证相结合的研究设计，构建并验证一套基于肺动脉CTA影像组学与多模态数据的智能风险预测体系。具体目标为：首先，利用卷积网络、注意力机制等深度学习技术，融合肺动脉CTA影像组学特征及临床、超声等多源数据，从血管、血栓、心肺解剖与功能等多维度构建能够早期识别非高危急性肺栓塞患者“恶化倾向”的智能评估模型；其次，通过独立的多中心前瞻性队列对该模型进行外部验证，系统评估其预测效能，并将其与传统肺栓塞严重程度评分（PESI/sPESI）进行优劣比较，最终形成一种能够快速、准确识别非高危肺栓塞恶化风险的临床预测工具，以辅助临床决策、改善患者预后。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

1500;400

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18周岁； 2. 入院时为急性非高危组肺栓塞； 3. 具有完整的随访资料，可随访至诊断肺栓塞后30天，明确终点事件后； 4. 签署知情同意书。 1. 年龄>=18周岁；2. 入院时为急性非高危组肺栓塞；3. 具有完整的随访资料，可随访至诊断肺栓塞后30天，明确终点事件后；4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 慢性或者复发的肺栓塞； 2. 患者病情未能完成肺动脉CTA评估或缺少肺动脉CTA原始DICOM数据； 3. 入院前已接受溶栓治疗； 4. CTA图像质量不佳； 5. 存在其他肺动脉阻塞性肺血管病（如肺动脉肿瘤等）； 6. 合并其他心血管疾病（如先天性心脏病、心肌病、瓣膜病等）； 7. 无法满足入院后30天随访要求。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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