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【CTR20261583】中国射血分数降低的心力衰竭患者中欧唐静真实世界有效性和安全性比较

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基本信息
登记号

CTR20261583

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

恩格列净片

药物类型

化药

规范名称

恩格列净片

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

射血分数降低的心力衰竭

试验通俗题目

中国射血分数降低的心力衰竭患者中欧唐静真实世界有效性和安全性比较

试验专业题目

欧唐静用于治疗中国心力衰竭患者的上市后研究 内容一：在中国射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者中比较欧唐静与指南推荐的非SGLT2i治疗方案的有效性和安全性的非干预性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200040

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

将观察和评估中国HFrEF患者在真实世界中预定义有效性和安全性结局的风险

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 5000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄至少18岁；2.在指示日期当天或6个月回溯期内至少有1次HFrEF诊断LVEF≤40%；3.NT-proBNP>125pg/mL 或 BNP≥35 pg/mL；4.欧唐静或指南推荐的非SGLT2i药物（ACEi/ARB/ARNI、β受体阻滞剂和MRA）治疗HFrEF的新用药者，在回溯期内未使用相应的指示药物；5.已收集指示日期当天或回溯期间的基线数据；6.BMI <45 kg/m2；

排除标准

1.在回溯期内曾接受任何SGLT-2i治疗的患者；2.在指示日期当天接受任何其他SGLT-2i治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院;中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037;100037

联系人通讯地址
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