CTR20251943
已完成
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
化学药
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
2025-05-16
/
/
本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
318020
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江诺得药业有限公司研制、生产的二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）（500 mg/5 mg）的药代动力学特征；以Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc持证、Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产的二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）（Synjardy®，500 mg/5 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2025-06-19
2025-07-19
是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、泌尿生殖系统、免疫学、精神病学、代谢异常及传染性疾病等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝功能损害、肾功能损害、维生素B12或叶酸缺乏史、外生殖器感染、反复泌尿系统感染、急性或慢性代谢性酸中毒、低血压、低血糖等），或任何影响试验过程的其他疾病者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看南宁市第二人民医院
530031
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药南宁市第二人民医院的其他临床试验
- 氨磺必利注射液用于治疗肥胖患者减重术后恶心呕吐的临床研究
- 宫腔灌注不同浓度富血小板血浆对薄型子宫内膜患者FET妊娠结局的影响
- 瑞马唑仑复合瑞芬太尼在宫腔镜手术麻醉中的应用
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 注射用IPG多剂量药代动力学研究
- 巴瑞替尼片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后人体生物等效性研究
- 盐酸倍他司汀片人体生物等效性研究
- 斑点追踪技术联合左房室耦合指数预测急性心肌梗死介入术后MACE的研究
- P8仿生物电刺激对薄型子宫内膜的治疗效果探讨
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片空腹人体生物等效性研究
- 氯吡格雷阿司匹林片人体生物等效性研究
- 计划性时间窗与常规时间择期剖宫产对母婴结局的影响
- 氯吡格雷阿司匹林片人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片人体生物等效性研究
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 探讨腹腔镜袖状胃切除术对肥胖患者肠道微生物群的影响及其机制
- 研究脑卒中老人及家属之间心理与生活质量的相互影响机制
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
浙江诺得药业有限公司的其他临床试验
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性研究
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（I）人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性研究
- 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
- 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)相关临床试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）空腹和餐后单次给药的生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（I）在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（I）生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（I） 生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I） 生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片(I)人体空腹和餐后状态下生物等效性试验。
- 二甲双胍恩格列净片在健康志愿者中开展的空腹及餐后生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29