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首页 临床进展 氨磺必利注射液用于治疗肥胖患者减重术后恶心呕吐的临床研究

【ChiCTR2600131940】氨磺必利注射液用于治疗肥胖患者减重术后恶心呕吐的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600131940

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖患者减重术后恶心呕吐

试验通俗题目

氨磺必利注射液用于治疗肥胖患者减重术后恶心呕吐的临床研究

试验专业题目

氨磺必利注射液用于治疗肥胖患者减重术后恶心呕吐的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估氨磺必利注射液用于肥胖患者减重术后恶心呕吐抢救治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参加随访的研究人员采用中心随机的方法，患者将按入组前后顺序1:1分配到试验组（氨磺必利）或对照组（昂丹司琼）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

白求恩·研翼助长-支持治疗领域科研项目

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-11

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-60 岁； 2.BMI >=30 kg/m²； 3.美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅰ-Ⅱ级或内科疾病病情稳定的Ⅲ级； 4.计划接受腹腔镜减重手术； 5.常规预防性止吐治疗失败； 1.年龄 18-60 岁；2.BMI >=30 kg/m²；3.美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅰ-Ⅱ级或内科疾病病情稳定的Ⅲ级；4.计划接受腹腔镜减重手术；5.常规预防性止吐治疗失败；；

排除标准

1.过敏体质或对氨磺必利注射液及任一需要使用的药物或成份过敏的患者； 2.既往心律失常、心电图结果显示QTc间期延长（男性>= 450 ms，女性>= 460 ms）或严重心血管疾病； 3.重度肝肾功能不全（ALT/AST > 2.0倍正常值上限；肌酐> 1.5倍正常值上限）； 4.患有催乳素依赖性肿瘤（如垂体催乳素瘤或乳腺癌）或嗜铬细胞瘤的患者； 5.随机前3个月内参加过其他临床试验并且使用试验药物者； 6.根据研究者的判断，可能增加研究相关的风险、可能干扰对研究结果的解释、研究者认为不适合入组的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南宁市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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