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【ChiCTR1900021851】超声引导下经皮微波消融乳腺良性结节

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021851

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺良性结节

试验通俗题目

超声引导下经皮微波消融乳腺良性结节

试验专业题目

超声引导下经皮微波消融乳腺良性结节

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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导经皮微波消融(MWA)治疗乳腺良性结节的可行性和疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

南宁市特聘专家科研经费

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2016-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①术前经超声检查确定结节位于腺体内部；②术前经超声引导下穿刺活检证实为良性结节；③肿块与皮肤及胸筋膜的距离>5 mm，≤5 mm需注射液体隔离带；④肿瘤的最大径≤35 mm，单发或多发结节；⑤因美容、惧怕心理等原因拒绝手术或不能耐受手术切除者。；

排除标准

①有较严重的凝血功能障碍；②全身其他任何部位存在急性或活动性的感染性疾病；③严重高血压、糖尿病及心肺功能不全者；④肿块最大径>35 mm；⑤妊娠或哺乳期；⑥病理证实为恶性的结节；⑦超声不能显示的病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第三附属医院

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