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【ChiCTR-INR-17014085】个体化输血策略应用于外科手术的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输血指证

试验通俗题目

个体化输血策略应用于外科手术的多中心临床研究

试验专业题目

个体化输血策略应用于外科手术的多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

530031

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临床试验信息
试验目的

采用华西输血指征评分作为个体化输血策略，与现行输血指南相比，评估其在外科手术围手术期应用能否降低异体红细胞输注需求，以及对于患者预后、成本-效益分析等指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

课题研究员使用中国临床研究公共管理平台（ResMan）的中央随机系统产生随机号。

盲法

/

试验项目经费来源

广西科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-31

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥14周岁；（2）常住地海拔低于2500米；（3）围术期（包括术前、术中和术后）Hb可能低于10g/dL者将进入筛选。术前Hb小于10g/dL者也可进入筛选。；

排除标准

（1）ASA-V级或VI级；（2）临床明确诊断的严重的血液系统疾病；（3）临床明确诊断的血红蛋白携氧能力缺陷；（4）必须行高容性血液稀释者；（5）出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病，不能前往研究中心就诊等；（6）在入选研究前的3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验；（7） 研究组认为不宜纳入本研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第三附属医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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